5月2日，百时美施贵宝与辉瑞宣布，他们收到欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的一项积极意见，建议在阿哌沙班目前的产品特性概要(SmPC)中添加一项内容，即患者在复律时可以继续使用阿哌沙班。

    复律是心律失常如房颤(AF)患者恢复正常心脏节律的一个过程。在欧洲有880万AF患者（其中120万在英国），作为疾病管理的一部分，他们当中有许多人在进行复律治疗。

        CHMP的积极意见基于临床研究ARISTOTLE的一项分析。ARISTOTLE旨在评价阿哌沙班与华法林在预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者中风或系统性栓塞时，其有效性及安全性有何差异。

    在ARISTOTLE中，540名患者进行了743次NVAF复律。在复律尝试后的30日内，对阿哌沙班用药患者与华法林用药患者的结果进行了对比评价。发现患者在复律后，华法林用药组与阿哌沙班用药组之间不良临床事件类似，两组中均未有中风或系统性动脉栓塞报道，心肌梗死、大出血或死亡率均较低。

        “SmPC更新是非常有意义的，这意味着NVAF患者在复律之前将不再需要更换抗凝血治疗，阿哌沙班治疗现在可以继续而不需要中断，” 伦敦圣乔治医院的临床心脏病专家John Camm教授说。

    在欧洲，复律普遍用作AF管理的一部分。复律可能与血栓栓塞风险增加有关，中风风险增加的AF患者在复律之前、之后一段时间及复律过程中通常需要抗凝治疗。